GMP認(rèn)證咨詢(xún)
您現(xiàn)在的位置：網(wǎng)站首頁(yè) ? 體系認(rèn)證咨詢(xún) ? GMP認(rèn)證咨詢(xún)
GMP認(rèn)證簡(jiǎn)介
GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思為：良好操作規(guī)范。而世衛(wèi)組織將其定義為：指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的規(guī)范。這個(gè)可以作為GMP廣義上的解釋。
在我國(guó)，GMP一般指藥品、醫(yī)療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。不同產(chǎn)品領(lǐng)域、不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)會(huì)有具體的《XX生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《XX指導(dǎo)原則》等法規(guī)指導(dǎo)文件。
而在國(guó)內(nèi)，所說(shuō)的GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證，一般指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。以往，取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，還需申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證，取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，即“GMP證書(shū)”，這一認(rèn)證由各省、直轄市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)行，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條款內(nèi)容，逐一詳細(xì)檢查。
GMP，是英文good manufacturing practices的首字母，中文意思為：良好操作規(guī)范。而世衛(wèi)組織將其定義為：指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的規(guī)范。這個(gè)可以作為GMP廣義上的解釋。
在我國(guó)，GMP一般指藥品、醫(yī)療器械、化妝品、原料藥、藥用輔料、藥品包裝材料、食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。不同產(chǎn)品領(lǐng)域、不同生產(chǎn)環(huán)節(jié)會(huì)有具體的《XX生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《XX指導(dǎo)原則》等法規(guī)指導(dǎo)文件。
而在國(guó)內(nèi)，所說(shuō)的GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證，一般指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。以往，取得《藥品生產(chǎn)許可證》后，還需申請(qǐng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證，通過(guò)認(rèn)證，取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，即“GMP證書(shū)”，這一認(rèn)證由各省、直轄市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)行，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條款內(nèi)容，逐一詳細(xì)檢查。
相關(guān)資訊
-
食品GMP申請(qǐng)認(rèn)證必須具備的條件
2017-08-02 -
GMP認(rèn)證需要哪些資料？
2017-08-02 -
我國(guó)保健食品GMP推行現(xiàn)狀及問(wèn)題分析
2017-08-02 -
GMP認(rèn)證對(duì)企業(yè)各部門(mén)的要求
2020-09-23 -
GMP認(rèn)證的適用范圍及作用
2017-08-02 -
GMP認(rèn)證程序
2017-08-02 -
GMP認(rèn)證分析
2017-08-02 -
GMP認(rèn)證良好的員工個(gè)人衛(wèi)生行為操作
2020-03-05 -
GMP認(rèn)證在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的情況
2019-03-19
